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干货2021年中国肽类药物行业龙头企业阐述——双鹭药业:进一步丰盛药品品类

发布时间:2022-07-04 01:55:57 来源:bob综合平台下载 作者:bob综合体育官网

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  近年来,总共医药医治范围已对肽举办筹议,反应其正在广大合适症中的潜正在效用,特别是对待代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。同时,肽已用于坐蓐肽类疫苗,其被视为古板疫苗的替换品,试图治理接种异质多组分造剂疫苗也许形成的副用意题目。

  自然肽一样不适合直接用作轻巧疗法,由于其拥有内正在不够,蕴涵化学及物理安闲性较差以及轮回血浆半衰期较短。正在自然肽用作药物时上述题目务必加以治理。该等不够个别已通过缓释造剂告捷治理,比方将肽嵌入微球以普及肽的安闲性并徐徐开释肽。

  按照弗若斯特沙利文的原料,截至2020年合,环球市集约有80种获批肽类药物,约440种处于举办中的临床试验,另有400-600种正正在举办临床前筹议。正在此靠山下,中国的肽类药物市集界限从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速抵达了8%,远远突出了环球增速。

  从比重来看,近年来我国肽类药物正在环球周围内的比重显现震撼上升态势,从2016年的11.1%震撼上升至2020年的13.5%。按照弗若斯特沙利文数据显示,估计中国的肽类药物市集由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元,复合年增进率为16.3%,并进一步增至2030年的328亿美元,2025年至2030年的复合年增进率为12.5%。

  目前,我国肽类药物市集龙头企业永诀为双鹭药业和翰宇药业,2020年,两家企业市集界限正在肽类药物行业市集占比达3.1%。两家龙头企业全方位对照如下:

  双鹭药业系首都第一家登岸深交所中幼企业板的高新技巧企业,1994年,北京白鹭园生物技巧有限义务公司于12月24日兴办,注册资金1200万;并正在1995年,其二类新药立生素(rhG-CSF)进入中试筹议。

  正在2003年,公司投资5600万元投立全资子公司北京双鹭立生医药科技有限公司(昌平坐蓐基地);得到雷宁、二类新药扎莱普隆等5个新药获坐蓐批文,二类新药替莫唑胺等5个种类得到临床批文。

  正在2004年,公司正在深圳证券交往所中幼企业板告捷上市,重组人白细胞介素-2 打针剂(水针)、奈哌地尔片、依托度酸缓释片、打针用亚叶酸钙、硫酸奈替米星打针液、替米沙坦片、盐酸托烷司琼胶囊、打针用胸腺五肽、三磷酸胞苷二钠打针液、二甲双胍格列本脲片、司他夫定胶囊、溶菌酶含片等获批上市;出资500万元参股北京中合科城科技股份有限公司(5%)。

  2012年,公司的昌平基地坐蓐车间通过新版GMP认证;告捷寻事海表专利研发种类来那度胺、达沙替尼得到临床试验批文;公司发售收入冲破10亿元;出资1000万元投资北京蒙博润生物科技有限公司(34%);出资4200万元设立新乡双鹭生物技巧有限公司(70%)。

  正在2019年,公司的大兴基地得到坐蓐许可证;非布司他获美国FDA片刻答应;奥硝唑获批上市;门冬胰岛素及系列造剂、卵泡激素获批临床;富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠打针液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑打针液实行同等性评判并申报。

  公司紧紧环绕疾病谱的蜕化结构产物研发,正在血液、肿瘤医治范围、心脑血管医治范围、肝病医治范围、糖尿病医治范围、肾病医治范围具有富厚的产物储藏。全体来看,目前公司的肽类紧要产物永诀为滋长抑素、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽等。

  近年来,公司紧要以境内收入为主;此中,华东和中南继续以还都吞没着双鹭药业的紧要收入开头;永诀正在2020年抵达了交易收入3.83亿元和2.85亿元,占比也抵达了35%和26%。

  肽类药物以慢病医治为主,目前,国际上的肽类药物紧要分散正在7大疾病医治范围,蕴涵罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、血汗管疾病等,此中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动肽类药物市集的“三驾马车”,其余四个范围也不乏重磅种类上市,代表性种类蕴涵利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。目前,国内发售额较大的肽类药物紧假若抗肿瘤和免疫调度类产物,而正在欧美兴旺国度,肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动肽类药物市集的“三架马车”,发售额较大的种类均为有着精确临床获益的医治性药物,比方降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质松散药特立帕肽、医治复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与兴旺国度比拟,我国医治糖尿病、罕见病等疾病的肽类药物市集份额还相对较少,尚有宏壮增进空间。

  按照Frost&Sullivan的数据,2020。